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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)(商品名:低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒) LDL-EX (N) “SEIKEN”
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403938号
注册证编号
DENKA SEIKEN CO.,LTD.
注册人住所
3-4-2 Kayaba-cho,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN
生产地址
1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)(商品名:低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒) LDL-EX (N) “SEIKEN”
管理类别
2
型号规格
酶试剂 -1 50mL×5,酶试剂 -2 20mL×5;酶试剂 -1 80mL×4,酶试剂 -2 60mL×2;酶试剂 -1 60mL×4,酶试剂 -2 40mL×2;酶试剂 -1 200mL×5,酶试剂 -2 80mL×5;酶试剂 -1 18mL×(DS-1S),酶试剂 -2 20mL×1(DS-1S);酶试剂 -1 18mL×3,酶试剂 -2 20mL×1
结构及组成
酶溶液-1 (R 1) 、酶溶液-2 (R 2)。产品有效期:2-10℃,避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于测定血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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