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免疫质控品 Immuno-Q-sera I

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2403936号

注册证编号

DENKA SEIKEN CO.,LTD.

注册人住所

3-4-2 Kayaba-cho,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN

生产地址

1359-1，Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN

代理人名称

上海盈科医学生物科技有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

免疫质控品 Immuno-Q-sera I

管理类别

型号规格

Immuno-Q-sera I -(H) 3mL x 5 ，Immuno-Q-sera I - (L) 3mL x 5

结构及组成

从人血清中制备出来的冻干质控品，分为高(H)、低(L)两个浓度。产品有效期：2-10℃，避光保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

为临床实验室在测定CRP、ASO、RF、AFP、IgG、IgA、IgM、C3、C4时精度管理用的质量控制品。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.14

有效期至

2016.11.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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