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C反应蛋白标准品 CRP(II)Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403935号
注册证编号
DENKA SEIKEN CO.,LTD.
注册人住所
3-4-2 Kayaba-cho,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN
生产地址
1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
C反应蛋白标准品 CRP(II)Calibrator
管理类别
2
型号规格
CRP(II)Calibrator H 2mL×5 ,CRP(II)Calibrator T 2mL× 7 ,CRP(II)Calibrator S 2mL×5, CRP(II)Calibrator W 2mL×5
结构及组成
在人血清中添加不同浓度的C反应蛋白(CRP)调制而成的CRP标准品溶液。产品有效期:2-10℃ 避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于C反应蛋白测定试剂盒制作工作标准曲线。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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