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抗链球菌溶血素“0”标准品 ASO Calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2403934号

注册证编号

DENKA SEIKEN CO.,LTD.

注册人住所

3-4-2 Kayaba-cho,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN

生产地址

1359-1，Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN

代理人名称

上海盈科医学生物科技有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

抗链球菌溶血素“0”标准品 ASO Calibrator

管理类别

型号规格

5mL x 1

结构及组成

采用含有1w/v%牛血清白蛋白的生理盐水将抗链球菌溶血素“0”(ASO) 稀释后得到浓度为500 IU/mL的ASO标准品溶液。产品有效期：2-10℃ 避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于抗链球菌溶血素“0”测定试剂盒(ASO-LATEX“SEIKEN”)制作工作标准曲线。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.14

有效期至

2016.11.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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