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糖化血红蛋白校准品 C.f.a.s. HbA1c

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2404055号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖化血红蛋白校准品 C.f.a.s. HbA1c

管理类别

型号规格

3 x 2 mL

结构及组成

溶血性羊血液基质中添加了人血糖化血红蛋白。产品有效期：2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

对糖化血红蛋白定量检测进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.19

有效期至

2016.11.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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