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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素O测定试剂盒(乳胶凝集法) ASOⅢ Immuno Reagent
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(乳胶凝集法) ASOⅢ Immuno Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400101号
注册证编号
Kyokuto Pharmaceutical Industrial Co., Ltd.
注册人住所
7-8, Nihonbashi Kobuna-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0024, Japan
生产地址
3333-26, Aza-Asayama, Kamitezuna, Takahagi-shi, Ibaraki, 318-0004, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(乳胶凝集法) ASOⅢ Immuno Reagent
管理类别
2
型号规格
稀释液1:18mL×2,乳胶试液2:6mL×1
结构及组成
链球菌溶血素O抗原致敏乳胶 0.5-0.8%。产品有效期：2-10℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对人血清中的抗链球菌溶血素O(ASO)滴度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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