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类风湿因子测定试剂盒(乳胶凝集法) RFⅢ Immuno Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2400100号

注册证编号

Kyokuto Pharmaceutical Industrial Co., Ltd.

注册人住所

7-8, Nihonbashi Kobuna-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0024, Japan

生产地址

3333-26, Aza-Asayama, Kamitezuna, Takahagi-shi, Ibaraki, 318-0004, Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

类风湿因子测定试剂盒(乳胶凝集法) RFⅢ Immuno Reagent

管理类别

型号规格

稀释液1:17mL×2,乳胶试液2:6mL×1

结构及组成

稀释液1：磷酸氢钠二水合物 1.5% ；乳胶试液2：人类IgG-致敏的乳胶 0.2-0.5%。产品有效期：2-10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于对人血清中的类风湿因子(RF)的定量检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.20

有效期至

2017.01.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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