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糖化血红蛋白检测试剂盒(亲和层析色谱法) CLOVER A1c TEST CARTRIDGE
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400098号
注册证编号
Infopia Co.,Ltd
注册人住所
891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang,Kyunggi 431-080,KOREA
生产地址
891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang,Kyunggi 431-080,KOREA
代理人名称
凯纳西科技(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(亲和层析色谱法) CLOVER A1c TEST CARTRIDGE
管理类别
2
型号规格
10 片/盒
结构及组成
试剂架插入试剂盒中,带有两盒缓冲溶液,仓1(反应溶液)装有0.25%(V/V)硼酸盐吸附树脂,表面活性剂,0.1%W/V非反应成分,缓冲溶液。仓2(冲洗溶液)含有表面活性剂,0.1%非活性成分,缓冲溶液。产品有效期:在2~32℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该试剂用于与CLOVER A1c糖化血红蛋白分析仪配合使用,用于检测毛细血管血和全静脉血中血红蛋白A1c的百分含量(HbA1c%)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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