高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒(杂交捕获二代法) digene Hybrid Capture(R) 2 (HC2) High-Risk HPV DNA Test
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404455号
注册证编号
QIAGEN Gaithersburg, Inc.
注册人住所
1201 Clopper Road,Gaithersburg,Maryland 20878,USA
生产地址
1201 Clopper Road,Gaithersburg,Maryland 20878,USA
产品名称
高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒(杂交捕获二代法) digene Hybrid Capture(R) 2 (HC2) High-Risk HPV DNA Test
结构及组成
产品组成： 指示剂染料、变性试剂、探针稀释剂、高危型HPV探针、高危型和低危型HPV质控、阴性对照、高危型HPV校准品、捕获微孔板、检测试剂1和2、洗涤缓冲液浓缩液。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对宫颈样本中的13种高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA进行定性检测。本试剂盒所检测的HPV类型包括16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68高危型HPV。该产品对上述高危型HPV不做具体分型。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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