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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >地高辛测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access(r)地高辛测定试剂盒) Access Digoxin
地高辛测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access(r)地高辛测定试剂盒) Access Digoxin
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404052号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
地高辛测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access(r)地高辛测定试剂盒) Access Digoxin
管理类别
2
型号规格
2 × 50个测试/盒
结构及组成
R1a:包被着山羊抗兔IgG的顺磁性微粒悬浮于TRIS缓冲盐水[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、＜ 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil**CQ]。 R1b:地高辛-碱性磷酸酶(牛) 结合物,溶于TRIS缓冲盐水(含有表面活性剂、BSA基质、＜ 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil CQ)。 R1c:兔抗地高辛,溶于TRIS缓冲盐水(含有表面活性剂、BSA基质、兔IgG、＜ 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil CQ)。产品有效期：2-10℃保存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
Access 地高辛测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清的地高辛水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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