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高速动力系统及附件 Midas Rex MR7 Pneumatic High-speed System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2543894号(更)
注册证编号
Medtronic Powered Surgical Solutions
注册人住所
4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA
生产地址
4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
高速动力系统及附件 Midas Rex MR7 Pneumatic High-speed System
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由马达、手控马达、脚踏开关、气管、一次性润滑/扩散器、减压阀、接头、驱动附件组成。具体见附件。
适用范围
该产品适用于神经外科、脊柱外科、耳鼻喉科、整形外科、骨科、眼科、口腔科、胸外科,以及常规外科手术和包括颅面、颌面、胸骨修复术的整形手术。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2012第2543894号”变更为“国食药监械(进)字2012第2543894号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.08
有效期至
2016.11.07
变更情况
2013.02.26变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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