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全自动荧光免疫分析仪 VIDAS
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403890号
注册证编号
bioMerieux SA
注册人住所
Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE FRANCE
生产地址
Via Di Campigliano,58-Bagno a Riploli,50012 FIRENZE ITALY
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动荧光免疫分析仪 VIDAS
管理类别
3
型号规格
VIDAS、miniVIDAS
结构及组成
VIDAS主要由分析模块、微处理器、试剂条槽板主机、试剂条准备槽板、条形码读书器、检测系统、中心处理器、计算机模块、UPS组成;miniVIDAS主要由试剂条槽板、SPR仓、操作状态灯、微处理器、孵育箱、试剂条准备槽板、条形码读书器、检测系统、中心处理器、内置打印机、显示屏及按键、背面组件组成。
适用范围
VIDAS可在血清学、免疫化学、抗原检测、免疫-止血方面提供常规检测或随机存取(混合)检测;miniVIDAS配合VIDAS检测试剂盒一起使用,可以进行肝炎、艾滋病、血清学检查、细菌和病毒抗原检测、生育/妊娠检测、甲状腺激素、过敏反应、肿瘤标记物、内分泌学、贫血、心血管疾病、治疗药物监测、免疫-止血方面的免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.08
有效期至
2016.11.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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