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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >激光扫描检眼镜 Scanning Laser Ophthalmoscope
激光扫描检眼镜 Scanning Laser Ophthalmoscope
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2224835号
注册证编号
OPTOS PLC
注册人住所
Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife, KY11 8GR
生产地址
Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife, KY11 8GR
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
激光扫描检眼镜 Scanning Laser Ophthalmoscope
管理类别
2
型号规格
Panoramic 200 Non-Mydriatic
结构及组成
该产品由广角激光眼底镜主机、工作台、配套的软件和DELL计算机组成，软件名称OptosVantage，型号S90201，计算机包括显示器(型号E190S)，电脑主机(OptiPlex30)、鼠标和键盘，此计算机仅限与该激光扫描检眼镜配合使用，不得用于其它目的。激光波长:633nm±10nm(红色)和532nm±10nm(绿色);激光功率:0.4mW±10%(红色)和1.4mW±10%(绿色);最大眼底视野范围:≥200°;可测量的最小瞳孔直径:2mm±0.4mm;激光扫描时间:0.25秒±0.05秒;数字图像尺寸:1984 x 1984像素。
适用范围
用于眼底检查
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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