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植入式起搏电极导线 Bipolar lead for implantable cardiac Pacemaker

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3774829号

注册证编号

Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly ownedsubsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

注册人住所

4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA

生产地址

Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland；4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA； No. 12, Road 698 Bo. Mameyal, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

植入式起搏电极导线 Bipolar lead for implantable cardiac Pacemaker

管理类别

型号规格

4456、4457、4458、4459、4479、4480

结构及组成

产品为被动固定式电极导线，带有类固醇药物套环。电极导线包括硅橡胶或聚氨酯制成的外层绝缘、钛制成的远端电极和铂铱合金近端电极。具体内容见产品标准。

适用范围

与相配合的脉冲发生器连用,提供心房或者心室的起搏与感知。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.31

有效期至

2016.12.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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