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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >叶酸定标液 Folate Ⅲ CalSet
叶酸定标液 Folate Ⅲ CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404291号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
叶酸定标液 Folate Ⅲ CalSet
管理类别
2
型号规格
4×1.0 mL
结构及组成
【主要组成成分】含有2个浓度叶酸的冻干人血清,浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Elecsys和cobas e免疫分析仪叶酸定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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