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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法) Direct Bilirubin(D-BILI)
直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法) Direct Bilirubin(D-BILI)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404290号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法) Direct Bilirubin(D-BILI)
管理类别
2
型号规格
试剂1:6x 62mL, 试剂2→6x 15 mL, 试剂2a→6x 15mL;试剂1:6x 244mL, 试剂2→6x 64 mL, 试剂2a→6x 64mL
结构及组成
试剂1:盐酸；试剂2:磺胺酸;盐酸;亚硝酸钠;碳酸氢钠。产品有效期：15-25℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人体血清、血浆中的直接胆红素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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