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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱后路多轴横连接(商品名：MAC) Multi-Axis Cross Connector
脊柱后路多轴横连接(商品名：MAC) Multi-Axis Cross Connector
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464249号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot,33610 Cestas,France
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas,France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱后路多轴横连接(商品名：MAC) Multi-Axis Cross Connector
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品均采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制成，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于经后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。其适应症为:退行性椎间盘病变(指经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性变引起的背痛)、椎体滑脱、外伤(骨折或脱臼)、脊柱狭窄、弯曲(及脊柱侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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