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髋关节球头(商品名：Delta 陶瓷头) Delta Ceramic Femoral Head

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3460116号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp.

注册人住所

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA

生产地址

Carrigtwohill Industrial Estate, Co.Cork, Ireland

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋关节球头(商品名：Delta 陶瓷头) Delta Ceramic Femoral Head

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品采用符合ISO6474-2标准规定的氧化铝复相陶瓷材料制成，灭菌包装。

适用范围

该产品主要用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.20

有效期至

2017.01.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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