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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >诊断/消融可调弯头端导管(商品名：NAVISTAR DS) NAVISTAR DS Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
诊断/消融可调弯头端导管(商品名：NAVISTAR DS) NAVISTAR DS Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774827号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale,California 91706,USA；Circuito Inter Norte,#1820,Parque Industrial Salvacar, Juarez,Chihuahua 32599,Mexico
代理人名称
强生(上海) 医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管(商品名：NAVISTAR DS) NAVISTAR DS Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
诊断/消融可调弯头端导管由连接器、管身、手柄和电极组成，一次性使用无菌产品。电极材料90%铂/10%铱合金，管身材料为聚甲醛H-2320-004(Ultraform),硫酸钡，基于聚丁二醇的聚氨酯弹性体Pellethane 2363-55D、热塑性聚氨酯树脂Isoplast 101,304V不锈钢编织层。产品规格型号描述见附页。
适用范围
NAVISTAR DS诊断/消融可调弯头端导管适用于以导管为基础的心脏电生理标测(刺激和记录)，和兼容的射频消融仪一起使用，用于治疗18岁或18岁以上患者的I型房扑。 NAVISTAR DS诊断/消融导管与CARTO电生理导航系统一起使用时，可以提供定位信息。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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