巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) Immulite 2000 CMV IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404172号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
产品名称
巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) Immulite 2000 CMV IgG
结构及组成
CMV IgG珠包装(L2CVG12)：配有条形码，包括200个珠，包被有灭活的、部分纯化的CMV抗原(感染细胞裂解物的AD-169系)。L2KCVG2：1个包装。L2KCVG6：3个包装。CMV IgG试剂楔(L2CVGA2)：带有条形码，2个试剂楔：11.5mL的缓冲液；11.5mL的碱性磷酸酶(小牛肠)标记的单克隆小鼠抗人IgG抗体，溶解在缓冲液中，含防腐剂。L2KCVG2:1个；L2KCVG6:3个 CMV IgG 校正品(LCVGR)：4mL CMV IgG阳性的人血清，溶解在添加防腐剂的缓冲液中。L2KCVG2:1瓶；L2KCVG6:2瓶 CMV IgG 质控品(LCVGC1和LCVGC2)：LCVGC1：(阴性质控品)：1个试剂瓶(2.0mL)，阴性质控品，含有CMV IgG阴性的人血清，其中添加防腐剂。LCVGC2：(阳性质控品)：1个试剂瓶(2.0mL)，阳性质控品，含有CMV IgG阳性的人血清，其中添加防腐剂。L2KCVG2:1套；L2KCVG6:2套. IgG/IgM样品稀释液(L2IGZ2)：机载稀释患者样品和质控品。55mL浓缩的(即用型)非人蛋白/缓冲液基质，其中添加防腐剂。L2KCVG2:1瓶；L2KCVG6:1瓶。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性测定人血清中的巨细胞病毒(CMV)抗体IgG。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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