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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >EB病毒早期抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) LIAISON(r) EA IgG
EB病毒早期抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) LIAISON(r) EA IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404171号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
EB病毒早期抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) LIAISON(r) EA IgG
管理类别
3
型号规格
100人份/盒
结构及组成
磁性微粒悬浮液、校准品1、校准品2、样本稀释液、示踪剂溶液。产品有效期：2-8°C条件，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定性检测人血清中的EB病毒早期抗原[EA(D)]IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.21
有效期至
2016.11.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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