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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >预装式张力环 Capsular Tension Ring
预装式张力环 Capsular Tension Ring
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464131号
注册证编号
CROMA GmbH
注册人住所
Industriezeile 6, 2100 LEOBENDORF AUSTRIA
生产地址
Industriezeile 6, 2100 LEOBENDORF AUSTRIA and UI. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa POLAND
代理人名称
北京和邦思特科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
预装式张力环 Capsular Tension Ring
管理类别
3
型号规格
ACPi-11
结构及组成
该产品是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端有手术夹持定位孔。预置于推注器中,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于眼科对白内障手术患者做晶状体囊袋内植入,以维持晶状体囊袋圆形及阻止晶状体囊袋皱缩。适用于悬韧带断裂、悬韧带脆弱及囊袋皱缩风险的患者
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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