激光光纤导管 Canaloplasty Microcathether
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3244095号
注册证编号
iScience Interventional
注册人住所
4055 Campbell Avenue,Menlo Park, CA 94025,USA
生产地址
4055 Campbell Avenue,Menlo Park, CA 94025,USA
产品名称
激光光纤导管 Canaloplasty Microcathether
结构及组成
该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端(包括插入部分)，为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。 技术指标：总长≧2米，工作端长度125mm±10mm；工作端光纤最大外径≦300um；插入部分光纤长度45 mm±5mm；插入部分光纤外径≦220um；灌注导管内腔直径150um±30um，防损伤头外径≦250um。
适用范围
该产品与激光光纤照明仪(iLumin)、眼科专用推注器(iViscoinjector TM)及粘弹剂(已取得SFDA注册证，可采用Healon GV 和Healon 5)配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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