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耳镜 Otoscopes

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2224086号

注册证编号

HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG

注册人住所

Kientalstraβe 7 82211 Herrsching Germany

生产地址

Kientalstraβe 7 82211 Herrsching Germany

代理人名称

启通医药技术咨询(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

耳镜 Otoscopes

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品组成见附件。主要性能:1、放大镜的放大率为3X±5%。2、沿光轴方向,在工作距离L=25mm处,耳镜的光照度不低于80Lx。3、耳镜的显色指数大于85%。4、视场中心分辨率不低于20lp/mm。

适用范围

耳镜临床用于检查外耳内病变和普通非侵入式检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.20

有效期至

2016.11.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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