诊断/消融可调弯头端导管(商品名:ThermoCool SF) ThermoCool SF Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774704号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA；Circuito Interior Norte 1820 , Ciudad Juarez ,Chihuahua ,32599,Mexico
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:ThermoCool SF) ThermoCool SF Catheter
结构及组成
诊断/消融可调弯头端导管(商品名：ThermoCool SF)由连接器、管身、手柄和电极组成。可通过调节控弯旋钮的方向来调节头端弯曲方向。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品规格型号及弯型图示见附页。
适用范围
ThermoCool SF诊断/消融可调弯头端导管及其相关附件适用于进行基于导管的心内电生理标测(刺激和记录),而且当与射频消融仪一起使用时可用于治疗18岁及以上患者的I型房扑。ThermoCool SF NAV诊断/消融可调弯头端导管及其相关附件适用于进行基于导管的心内电生理标测(起搏和记录),而且当与射频消融仪一起使用时可用于治疗:18岁及以上患者的I型房扑;与兼容的三维电解剖标测系统一起使用时,治疗药物难治性反复发作性的阵发性房颤。与 CARTO EP 导航系统配合使用时,ThermoCool SF NAV 诊断/消融可调弯头端导管提供定位信息。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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