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脊柱微创固定系统(商品名:Viper) (商品名:Viper) Viper System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464540号
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham MA 02767, USA/ Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱微创固定系统(商品名:Viper) (商品名:Viper) Viper System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由脊柱固定棒、空心螺钉、单内锁螺帽组成,产品由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金材料制成。
适用范围
该系统适用于非颈椎椎弓根固定,以及骨成熟患者先前的融合失败。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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