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颈前路固定板(商品名：Reflex Zero Profile) Anterior Cervical Plate

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3464545号

注册证编号

Stryker Spine S.A.S.

注册人住所

ZI Marticot,33610 Cestas,France

生产地址

ZI Marticot,33610 Cestas,France

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

颈前路固定板(商品名：Reflex Zero Profile) Anterior Cervical Plate

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由一节段板和二节段板组成,螺孔带有锁定环。均由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于从颈2到胸1之间的颈椎水平经前路实施椎间螺钉固定,用于在颈椎融合术中单侧临时稳定颈椎前部,适用于治疗椎间盘退行性病变、外伤(包括骨折)、肿瘤、变形或弯曲(包括后凸、前凸、侧弯)、假关节、前度融合失败、完全或部分颈椎切除术后的脊髓减压、脊椎前移和椎管狭窄。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.14

有效期至

2016.12.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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