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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单孔入路系统 Single Site Laparoscopy Seal Cap with Accessories & Fixed-Length Retractors
单孔入路系统 Single Site Laparoscopy Seal Cap with Accessories & Fixed-Length Retractors
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2224006号
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA
生产地址
4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242,USA; 3801 University Boulevard, S.E.Albuquerque,NM 87106 USA; Avenida De Las Torres No. 7125,Colonia Salvarcar 118 Ciudad Juarez, Chihuahua,32580, Mexico; Calle Durango No. 2751 Colonia LoteBravo Ciudad Jua
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
单孔入路系统 Single Site Laparoscopy Seal Cap with Accessories & Fixed-Length Retractors
管理类别
2
型号规格
SSL3P, SSL01FLR, SSL02FLR
结构及组成
该产品由密封帽组合(带有牵开器置入工具和转换帽附件)及定长牵开器组成。密封帽组合上的部件有转换帽、密封帽外壳、牵开器接合环、锁紧圈、释放扣、5mm通路密封系统、15mm通路密封系统、旋塞阀、牵开器保护装置及牵开器置入工具。定长牵开器上的组件有柔性环及硅胶套管。密封帽组合的材质为聚碳酸酯、聚亚安酯、聚异戊二烯、硅油，定位牵开器材质为硅橡胶。密封帽组合经伽玛射线辐照灭菌，定长牵开器经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于在微创腹腔镜手术中为多种微创器械以及取出标本建立进入腹腔的通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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