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生物瓣膜的附件(商品名：Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Mitral Ease) Ancillary Equipment for Bioprostheses
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1074005号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生产地址
1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; 2) Altsagenstrasse 14, Horw, SWITZERLAND 6048
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
生物瓣膜的附件(商品名：Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Mitral Ease) Ancillary Equipment for Bioprostheses
管理类别
1
型号规格
测瓣器：1173B，1173R 持瓣器：1173 托盘：SET1173，TRAY1173
结构及组成
该产品包括测瓣器、持瓣器和托盘。测瓣器材料为聚亚苯基砜和镍钛合金，持瓣器材料为不锈钢、镍钛合金和聚亚苯基砜。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于心脏瓣膜置换手术,与Edwards Lifesciences LLC生产的型号为7300TFX的二尖瓣生物瓣膜配合使用。测瓣器用于测量适用的生物瓣膜尺寸;持瓣器用于辅助生物瓣膜植入;托盘用于在手术过程中放置生物瓣膜、测瓣器和持瓣器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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