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泌尿导丝(商品名：Sensor) Sensor Guidewire

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2094004号

注册证编号

波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

生产地址

2546 First Street,Propark,EI Coyol, Alajuela,Costa Rica

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

泌尿导丝(商品名：Sensor) Sensor Guidewire

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由芯丝、绕丝、尖端构成，远端5cm涂覆亲水涂层。芯丝材料为镍钛诺，绕丝材料为涂有聚四氟乙烯的304V不锈钢，尖端材料为热塑性聚氨酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

该产品用于在诊断或介入手术中辅助放置泌尿系统器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.19

有效期至

2016.11.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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