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温控消融导管(商品名:Blazer II XP) Blazer II XP Temperature Ablation Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773928号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
302 Parkway Global Park La Aurora, Heredia, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
温控消融导管(商品名:Blazer II XP) Blazer II XP Temperature Ablation Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
Blazer II XP 导管是一种双向可控的消融导管,一次性使用无菌产品,产品结构图示、规格型号及描述见附页。
适用范围
Blazer II XP 导管设计用于与 BSC 高功率心肌消融控制器(Maestro 3000 控制器、EPT-1000XP控制器和EPT-1000XPT 控制器)及其附件配合使用,治疗18 岁或以上年龄患者的 I 型持续性或反复发作性心房扑动。BSC 高功率心肌消融控制器和附件设计用于与标准和高功率导管配合使用,进行心肌消融手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.09
有效期至
2016.11.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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