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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机 Ventilators
呼吸机 Ventilators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3543926号
注册证编号
ResMed Paris
注册人住所
240 rue de la Motte 77550 Moissy-Cramayel France
生产地址
240 rue de la Motte 77550 Moissy-Cramayel France
代理人名称
瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机 Ventilators
管理类别
3
型号规格
VS Ultra 、VS Integra
结构及组成
产品由主机、呼气阀组成，内部电池：NiMH 24V 2.2-2.7Ah。泄露通气模式：S、ST、(A)PC；VS Ultra呼气阀通气模式： PSV、(A)PCV、PS、TV、(A)CV；VS Integra呼气阀通气模式：PSV、(A)PCV。具体性能指标及要求见注册产品标准。
适用范围
用于医疗单位或家庭，对各种急、慢性呼吸困难的成人与儿童患者进行呼吸支持和治疗，不适用于呼吸机依赖患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.09
有效期至
2016.11.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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