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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶测定试剂盒(速率法) Accuras Auto CK
肌酸激酶测定试剂盒(速率法) Accuras Auto CK
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404863号
注册证编号
SHINO-TEST CORPORATION
注册人住所
1-56 KANDA JINBOCHO, CHIYODA-KU, TOKYO 101-8410 JAPAN
生产地址
4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
代理人名称
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(速率法) Accuras Auto CK
管理类别
2
型号规格
R-I 含酶溶液 100mL×4,R-II底物溶液 50mL×4;R-I 含酶溶液 40mL×4,R-II底物溶液 20mL×2。
结构及组成
R-I 含酶溶液;R-II 底物溶液。产品有效期：2-8℃储存，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定血清、血浆中肌酸激酶(CK)
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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