混合动力碎石清石系统 Intracorporal Lithotriptor
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3214698号
注册证编号
瑞士EMS公司 E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
注册人住所
Chemin de la Vuarpilliere 31·1260 Nyon, Switzerland
生产地址
德拉瓦皮勒路31号 尼永1260,瑞士(Chemin de la Vuarpilliere 31·1260 Nyon, Switzerland)
产品名称
混合动力碎石清石系统 Intracorporal Lithotriptor
型号规格
Swiss LithoClast(R)LCM21
结构及组成
结构组成：产品由SwissLithoClast(R)LCM21型主机、Pn3型气压弹道手控器、Vario型(直型)或us3型超声换能器、Lithopump吸附装置、脚踏开关、供气组件、肾脏和膀胱用超声能中空探针(FR-084)、输尿管用超声能中空探针(FR-102)；肾脏和膀胱用实芯弹道能探针(EL-220、EL-081、EL-255、EL-044)、输尿管用实芯弹道能探针(EL-080、EL-046、EL-133C、EL-045、EL-276、EL-058)、结石收集器及连接线组成。主要性能：主要性能：气压供应范围：0.35～0.65Mpa；最大输出压强：不小于0.25Mpa；最大输出能量：不小于1.0J；压强输出方式：具有单脉冲和多脉冲连续输出功能；多脉冲输出频率范围：1～12Hz；弹道能探针尖端最大能量:不小于85mJ；弹道能探针尖端主振幅：1.5mm～2.0mm；超声最大输出功率：110VA；超声能探针尖端主振幅：20～80μm；吸附装置最大负压：≥0.07Mpa；最大抽水速率：不小于1L/min；最大工作噪声：小于50dB。
适用范围
通过配合内窥镜使用,用于治疗泌尿系肾结石、输尿管结石和膀胱结石。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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