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乳腺影像分析及定位系统 Breast Imaging Analysis and Localization System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3304696号
注册证编号
Invivo Corporation
注册人住所
3545 SW 47th Avenue, Gainesville,FL 32608,USA
生产地址
3545 SW 47th Avenue,Gainesville,FL 32608,USA; 3650 NE 53rd Avenue,Gainesville,FL 32609,USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳腺影像分析及定位系统 Breast Imaging Analysis and Localization System
管理类别
3
型号规格
DynaCAD 版本号2.1
结构及组成
DynaCAD由五个模块组成: 用户界面、图像处理、数据存储、控制和沟通设施、配置基本设施。功能模块为DynaMATCH、DynaMAP、DynaFLOW、DynaMIP和DynaLOC。本产品预先装载于DynaCAD工作站上市。
适用范围
DynaCAD是一种后处理软件包,预期用于观察和分析磁共振成像研究。DynaCAD支持通过造影剂获得的动态MR数据的评价;自动校准采集的病人连续图像,使病人运动的影响降到最低。处理结果可以以多种格式显示,包括覆盖在源图像上的参数图像。可通过可视化的方式来呈现MRI对比度增强的数据集。DynaCAD还提供介入规划工具,协助MR导航进行经皮穿刺乳房的操作。由受过专门培训的医师解释时,本软件提供的信息可用于放映、诊断、介入计划和监测。不能单独根据本分析结果对病人管理作出决策。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.21
有效期至
2016.12.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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