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血管内导丝(商品名：Railrunner) Railrunner Guidewires

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3774486号

注册证编号

Lake Region Medical

注册人住所

340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA

生产地址

340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA

代理人名称

雷科(上海)医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

血管内导丝(商品名：Railrunner) Railrunner Guidewires

管理类别

型号规格

5RA-003, 5RA-004, 5RA-007, 5RA-008

结构及组成

该产品主要由芯丝、远端绕丝构成，近端涂覆有硅树脂涂层，远端涂覆有亲水性涂层，近端可连接延长导丝。芯丝材料为A313不锈钢，绕丝材料为A313不锈钢和铂钨合金。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

该产品用于造影手术中在冠状动脉引入并定位导管和其他介入医疗器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.06

有效期至

2016.12.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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