C-反应蛋白质控品 VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier I and II
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404444号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
C-反应蛋白质控品 VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier I and II
型号规格
6套/包装，每套包含VITROS C-反应蛋白(CRP)质控品 Ⅰ 、Ⅱ 各1瓶，1mL/瓶
结构及组成
从已处理过的人血清制备而来，并在其中添加了提纯了的人类 C 反应蛋白(CRP)、无机盐和防腐剂。产品有效期：冷冻:≤-18℃,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于监测 VITROS 250全自动生化分析仪，VITROS 350全自动生化分析仪，VITROS 950全自动生化分析仪，VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪，VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行C-反应蛋白生化分析时该系统的性能。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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