全自动生化分析仪用质控品 VITROS Chemistry Products Liquid Performance Verifier I and II
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404443号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
全自动生化分析仪用质控品 VITROS Chemistry Products Liquid Performance Verifier I and II
型号规格
6套/包装，每套包含VITROS 全自动生化分析仪用质控品 Ⅰ、Ⅱ 各1瓶，2mL/瓶
结构及组成
从已处理过的水制备，并在其中添加了已提纯的人蛋白质、电解质、防腐剂、稳定剂、一种聚合物和其它有机分析物。产品有效期：冷藏：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于监测VITROS 250全自动生化分析仪，VITROS 350全自动生化分析仪，VITROS 950全自动生化分析仪，VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪，VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS5600全自动生化免疫分析仪进行乙醇(ALC)，血氨(AMON)，葡萄糖(GLU)(脑脊液样本)，钾离子(K＋)(尿液样本)，钠离子(Na＋)(尿液样本)，脑脊液蛋白(PROT)，水杨酸酯(SALI)的生化分析时的运行情况。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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