肌酸激酶同工酶质控品 VITROS Chemistry Products Isoenzyme Performance Verifier I and II
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404441号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
肌酸激酶同工酶质控品 VITROS Chemistry Products Isoenzyme Performance Verifier I and II
型号规格
6套/包装，每套包含肌酸激酶同工酶质控品 Ⅰ、Ⅱ 各1瓶，3mL/瓶；配套稀释液各1瓶，5mL/瓶
结构及组成
从牛血清白蛋白制备，并在其中添加了人类骨骼肌中的CKMM、人类心脏组织中的CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂。 稀释液从已处理的水制备。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在VITROS 250全自动生化分析仪，VITROS 350全自动生化分析仪，VITROS 950全自动生化分析仪，VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪，VITROS4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上监测该系统在进行肌酸激酶同工酶(CKMB)，肌酸激酶(CK)的生化分析时的运行情况。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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