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移动式C形臂X射线系统(商品名:PHILIPS) Mobile C-arm X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2303919号
注册证编号
Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所
Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands
生产地址
Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式C形臂X射线系统(商品名:PHILIPS) Mobile C-arm X-ray System
管理类别
2
型号规格
BV Pulsera
结构及组成
X射线系统由高压发生器(型号:10359400)、X射线管组件(型号:10263300)、限束器(型号:9896 010 23201)、影像增强器(型号:9896 01032013和9896 010 32003)、图像处理系统和电源柜组成。标称电功率:数字化曝光5.4kW,放射照相6kW,高能放射照相12.5kW;X射线管组件(X射线球管型号RO0306,旋转阳极,焦点0.3mm/0.6mm);管电压调节范围:40kV-120kV(数字曝光40kV-110kV);管电流随管电压调节而相应变动;加载时间在数字化曝光时根据不同的检测部位自动生成,在放射照相和高能放射照相时通过调节mAs进行相应的变化;电流时间积调节范围:放射照相3.2mAs-125mAs,高能放射照相3.2mAs-12.5mAs。
适用范围
产品适用于医疗卫生部门在外科手术中做X射线透视和摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.08
有效期至
2016.11.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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