单光子发射及X射线计算机断层扫描成像系统 SPECT/CT Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3334404号(更)
注册证编号
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
注册人住所
595 Miner Road,Cleveland,Ohio 44143,USA
生产地址
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA
产品名称
单光子发射及X射线计算机断层扫描成像系统 SPECT/CT Imaging System
结构及组成
系统包括单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统(平台为SKYLight)和X射线计算机断层扫描成像系统(16层)(平台为Brilliance CT)。由机架、诊断床、数据采集及处理系统和电气柜组成。
适用范围
Precedence是一个成像系统,它将单光子核医学图像和X射线计算机断层摄影系统提供的图像的采集结合在了一起。Precedence可以生成关于放射性药物在体内分布状态的未经衰减校正和经衰减校正的图像以及X射线透射图像。CT透射数据可用于生成经衰减校正的核医学图像。核医学图像和CT图像可以以融合格式(在同一方向相覆盖)来记录和显示,为核医学数据的解剖定位提供组合的单光子和解剖数据。Precedence可以用作单独的单光子系统或单独的CT系统,也可用作CT和单光子组合系统。核医学图像和CT图像可以转移到其他系统,如放射治疗计划系统。Precedence成像系统只能由受过专门培训的医疗保健专业人员使用。
备注
生产者地址由“3860 N.First Street,San Jose,CA 95134,USA”变更为“595 Miner Road,Cleveland,Ohio 44143,USA”；注册证由"国食药监械(进)字2012第3334404号"变更为"国食药监械(进)字2012第3334404号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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