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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用直线加速器 Linear Accelerator
医用直线加速器 Linear Accelerator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3324403号
注册证编号
Elekta Limited.
注册人住所
Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
生产地址
Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
医用直线加速器 Linear Accelerator
管理类别
3
型号规格
Elekta Synergy Platform
结构及组成
产品结构组成:治疗室：由加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi、MLCi2)、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器部分组成。控制室：由控制台、直线加速器控制系统、功能键盘(FKP)部分组成。性能:X线分3挡:低能挡(4MV、6MV)、中能挡(6MV、8MV、10MV)、高能挡(10MV、15MV、18MV、25MV),每挡任选一种能量;电子线分0～9档:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV,可任选5种以上能量。
适用范围
适用范围:该产品用于恶性肿瘤的放射治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.05
有效期至
2016.12.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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