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X-射线立体定向放射外科治疗系统 CyberKnife(r) Robotic Radiosurgery System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3304401号
注册证编号
安科锐公司 Accuray Incorportated
注册人住所
1310 Chesapeake Terrace Sunnyvale,California,94089,United States
生产地址
1310 Orleans Drive Sunnyvale,California,94089,United States
代理人名称
合富(中国)医疗科技贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X-射线立体定向放射外科治疗系统 CyberKnife(r) Robotic Radiosurgery System
管理类别
3
型号规格
CyberKnife
结构及组成
产品组成:6MV加速器,携带并定位加速器的六个关节的机械手臂、提供正交X-射线图像的目标定位系统、治疗床、治疗计划系统、控制工作站和操控台、电气系统、治疗追踪系统;系统选配件:RoboCouch增强型治疗床;Xchange准直器更换器;Xsight肺部追踪模式;MultiPlan MD Suite,Sequential Optimization,Quick Plan,MultiPlan Quick Review,Autosegmentation,四维计划过程。
适用范围
适用于对全身各部位良、恶肿瘤以及病患身体任何部位的病灶进行放射外科治疗、立体定向精确放射治疗计划制作,以及执行实时影像引导放射外科及精确放射治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.05
有效期至
2016.12.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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