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生物测量仪 WaveLight OB820
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2224400号
注册证编号
WaveLight GmbH
注册人住所
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
生产地址
Industriegebiet Doellnitz 5, 92690 Pressath, Germany
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
生物测量仪 WaveLight OB820
管理类别
2
型号规格
WaveLight OB820
结构及组成
产品由主机、软件系统、头部托架、电缆连接装置、校准用检查测量物和防尘罩组成。眼球长度测量(A-扫描)和中心定位激光光源:波长820nm±20%;终端功率<600μW;角膜曲率测量LED光源:波长950nm±20%,终端功率<200μW;外围定位LED光源:波长570nm±20%,终端功率<20μW;绿色照明LED光源:波长525nm±20%,终端功率<200μW。
适用范围
该产品用于测量人眼的角膜厚度(CT)、前房深度(AC)、晶状体厚度(LT)和眼轴长度(前角膜至视网膜焦点AL);通过角膜反射光点测量角膜曲率半径,可计算眼白-至-眼白间的距离、瞳孔直径和IOL参数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.05
有效期至
2016.12.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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