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振动声桥植入式听力辅助系统 Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464399号
注册证编号
VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
注册人住所
Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA
生产地址
Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA
代理人名称
奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
振动声桥植入式听力辅助系统 Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System
管理类别
3
型号规格
植入体型号: VORP 502 A(右耳) VORP 502 B(左耳)语音处理器型号:AP 404
结构及组成
产品由植入体,语音处理器组成。
适用范围
用于中至重度感音神经性、传导性、混合性耳聋患者,使用此器械前,建议患者最好有佩戴过合适助听器的经历。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.05
有效期至
2016.12.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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