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肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access Myoglobin
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404848号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access Myoglobin
管理类别
2
型号规格
2×50个测试/盒
结构及组成
R1a: 包被着山羊抗生物素抗体的顺磁性微粒，悬浮于MES缓冲盐水[含有BSA(牛血清白蛋白)、0.25% Proclin 300和＜0.1%叠氮钠]；R1b：小鼠单克隆抗人肌红蛋白抗体——生物素结合物和小鼠单克隆抗人肌红蛋白抗体——碱性磷酸酶结合物，溶于磷酸缓冲盐溶液(含有BSA、纯化小鼠IgG、纯化山羊IgG、0.25% Proclin 300和＜0.1%叠氮钠)。产品有效期：2-10℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中肌红蛋白水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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