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微导管 Radiomate Microcatheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774481号
注册证编号
S&G Biotech Inc.
注册人住所
SK Apt. Factory #301, 223-28, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705, Korea
生产地址
SK Apt. Factory #301, 223-28, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705, Korea
代理人名称
北京迈迪克康尔商贸有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
微导管 Radiomate Microcatheter
管理类别
3
型号规格
JG-VMC-10、JG-VMC-20、JG-VMC-30、JG-VMC-40、JG-VMC-50
结构及组成
该产品由导管、导管座、放射线标记和T型接头组成,导管外表面覆有亲水性涂层(聚乙烯吡咯烷酮和聚亚安酯互聚物)。导管的材料为高密度聚乙烯和低密度聚乙烯,导管座的材料为聚4-甲基-1-戊烯,放射线标记的材料为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于血管造影和血管(冠状动脉及神经血管除外)内治疗,也适用于通过介入治疗输入药物并利用造影剂诊断或治疗病变部位(不适用于中央循环系统和心脏)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.06
有效期至
2016.12.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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