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髌骨手术工具 Patella Surgical Instrument Set
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1104332号
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髌骨手术工具 Patella Surgical Instrument Set
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髌骨钻头导向器、髌骨推杆附件、髌骨推杆插件、髌骨大小模板、髌骨去除钳、手柄、髌骨磨平钻导向器、适配器、髌骨持有钳、髌骨试模假体、插入钳、托盘、工具箱和器械包组成。材料:髌骨钻头导向器、髌骨磨平钻导向器、髌骨推杆附件采用符合YY/T 0294.1的牌号I的不锈钢制造;手柄、髌骨大小模板、适配器、托盘和工具箱采用符合YY/T 0294.1的牌号M的不锈钢制造;髌骨去除钳、髌骨持有钳、插入钳采用符合YY/T 0294.1的牌号B的不锈钢制造。髌骨推杆插件、髌骨试模假体采用符合GB 12670 的聚丙烯(黑色)材料制造。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于髌骨置换和修复手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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