MP手术工具 MP Surgical Instrument Set
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1104330号
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
产品名称
MP手术工具 MP Surgical Instrument Set
结构及组成
该产品由持柄器、滑锤、六角改锥、手柄、持领器、导向棒、导向套、十字改锥、限深钻导向器、击头器、试领、垫圈试模、钉试模、塑料试头、扩髓铰刀、扭力扳手、改锥、六角扳手、塑料套管、托盘和工具箱组成。材料：六角改锥、六角扳手、十字改锥、改锥、手柄、试领、垫圈试模、扩髓铰刀、扭力扳手与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1的牌号B的不锈钢制造；持柄器、导向棒、导向套、滑锤、击头器、钉试模、限深钻导向器和持领器与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1的牌号N的不锈钢制造；工具箱和托盘采用符合YY/T 0294.1的牌号M的不锈钢制造；塑料试头和塑料套管与人体接触部分采用符合GB/T 12670的聚丙烯(绿色、蓝色、黑色、棕色)材料制造。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于配合非骨水泥型MP重建假体使用，用于髋关节置换和修复。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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