胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶MB复合校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 6
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404439号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶MB复合校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 6
型号规格
4套/包装，每套包含冻干校准品 1、2 和 3 各 1 瓶，3mL/瓶；配套稀释液 1、2 和 3 各 1 瓶，5mL/瓶
结构及组成
校准品从牛血清白蛋白制备，并在其中添加了酶(胆碱脂酶，来源：马血清；肌酸激酶同工酶MB，来源：人类心脏)、电解质、稳定剂和防腐剂。稀释液从已处理的水制备。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于校准VITROS 250全自动生化分析仪，VITROS 350全自动生化分析仪，VITROS 950全自动生化分析仪，VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪，VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪，以便定量测定胆碱酯酶(CHE)和肌酸激酶同工酶MB(CKMB)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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